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142.消字号产品办理条件消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。申请对象主要包含不具备任何,属于卫生用品范畴,检测指标主要为作用的产品。消字号仅有功能不具备效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有的宣传。消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合传染病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、产品检验报告结论页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。消字号产品备案办理流程如下自2019 年 4 月 1 日起,产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。产品责任单位在一类和二类产品上市前,须在产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。1、企业在全国产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到。2、递交纸质材料,行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。5、在全国产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。
124.秘方做产品,一定要申请健字号吗?很多客户会觉得高大上,做成更能体现产品价值,尤其是一些药食同源的产品,类似于药膳一类的产品,多数都是想申请小蓝帽。其实,大多数秘方的产品,除了外还有更好的选择。下面给大家普及一下健字号:俗称“小蓝帽”,是的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用也不会低于80万。的备案申请时间很长,费用昂贵,且目前国内安全问题频发,相关部门对于的各项政策还在讨论中,申请难度也很大。所以的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高,很多企业承担不了这样的申报成本,我们会建议客户考虑申请食字号。食字号:很多以中药材为主要原料的食品,都具有保健功效,如人参、乌梅、、薏苡仁、蛹虫草等,这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,实现产品的商业价值。相比之下,食字号是所有批文类型中申报时间最短的,费用也比较低。
我们来做个对比:申报主体的申报主体,必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。食字号的申报主体,可以是生产企业也可以是普通公司。申报周期的申报周期在2-3年。食字号的申报周期在2-3个月。申报费用的申报费用在80-100万。食字号的申报费用在9800元。销售渠道可以在药店、超市、销售食字号可以在超市、、网上商城销售,不可以在药店销售。所以食字号的优势非常明显。食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。相比健字号来讲,食字号不能直接宣传某一种功效。但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低,更适合大多数的秘方产品。